



不銹鋼是一類特殊鋼資料,鋼中的Cr含量要超越12%,以確保其特有的耐腐蝕功能。不銹鋼根據(jù)不同的耐腐蝕功能和強度要求,按其顯微安排分為奧氏體、鐵素體、馬氏體、雙相和沉淀硬化等多種類型,其間以AISI316L和317L為代表的奧氏體不銹鋼是最常用的外科植入金屬資料,其他類型不銹鋼首要用于制作醫(yī)療東西或特殊手術器械。
醫(yī)用不銹鋼與工業(yè)結構用不銹鋼比較,因為要求其在人體內(nèi)堅持優(yōu)秀的耐腐蝕性,以削減金屬離子溶出,防止晶間腐蝕、應力腐蝕等部分腐蝕現(xiàn)象發(fā)作,防止形成植入期間失效開裂,確保植入器械的安全性,因此其化學成分要求相對嚴厲。醫(yī)用不銹鋼特別是植入用不銹鋼,其間的Ni和Cr等合金元素含量均高于一般不銹鋼,S和P等雜質元素含量要低于一般不銹鋼,并明確規(guī)定鋼中非金屬夾雜物尺度要別離小于1.5級(細系)和1級(粗系)。為了防止醫(yī)用不銹鋼發(fā)作晶間腐蝕,還要求其具有更低的C含量。跟著冶金技能的前進和使用要求的提高,在最近幾年修訂的醫(yī)用不銹鋼國內(nèi)外規(guī)范中,全部要求鋼中C含量不高于0.03%(如ASTMF138-03,ASTMF139-03,ISO5832-1-2007,GB4234-2003等)。
幾種國產(chǎn)醫(yī)用植入物不銹鋼的化學成分見下表:
鋼種
C
Cr
Ni
Mn
Mo
Cu
Si
S
P
N
00Cr18Ni14Mo3
≤0.03
17-19
13-15
≤2.0
2.25-3.0
≤0.5
≤1.0
≤0.01
≤0.025
≤0.1
00Cr18Ni15Mo3N
≤0.03
17-19
14-16
≤2.0
2.35-4.2
≤0.5
≤1.0
≤0.01
≤0.025
0.1-0.2
近年來,我國醫(yī)療器械職業(yè)對質優(yōu)價廉的醫(yī)用不銹鋼線材、棒材、骨科專用板材、螺釘?shù)劝氤善返男枨罅匡@著上升,每年都在幾百噸以上。我國醫(yī)療器械商場所需的醫(yī)用不銹鋼首要包含304,317L,420J2,3Cr13Mo,6Cr13Mo,00Cr18Ni14Mo3,00Cr18Ni15Mo3等。
我國不銹鋼醫(yī)療器械的潛力巨大,但相關工業(yè)的根底依然相對單薄,工業(yè)技能及質量總體上處于世界中游水平。尤其是在不銹鋼醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)劃、制作和歸納配套才能上,還不能徹底供給滿意臨床需求的各種產(chǎn)品,需求得到更大的技能推動作用。我國醫(yī)用不銹鋼資料及相關醫(yī)療器械工業(yè)往后將直接面臨著國內(nèi)外商場的巨大機會和應戰(zhàn),應該向更高水平的方向不斷發(fā)展。
我國在高氮無鎳醫(yī)用奧氏體不銹鋼、抗菌不銹鋼以及相關外表改性技能等新式醫(yī)用不銹鋼及技能研究方面與世界發(fā)展水平適當,跟著對無鎳不銹鋼的抗凝血機制、抗菌不銹鋼的抗細菌感染機制、醫(yī)用不銹鋼的外表活性化、新式醫(yī)用不銹鋼的生物安全性和力學相容性等相關根底性研究的不斷深入進行,必將會進一步推動具有自主知識產(chǎn)權的新式醫(yī)用不銹鋼的臨床使用及新式不銹鋼醫(yī)療器械的規(guī)劃和制作,發(fā)生新的社會和經(jīng)濟效益。
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